في قطاعي الأدوية والخدمات اللوجستية الحساسة للحرارة، يُعد الحفاظ على سلامة المنتجات أثناء النقل أمرًا بالغ الأهمية. تُعدّ الأغطية الحرارية حواجز أساسية تحمي البضائع من تقلبات درجات الحرارة والعوامل البيئية. يُعدّ فهم قدرات أداء هذه الحلول أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق معايير الامتثال اللازمة للحفاظ على جودة وسلامة الأدوية والبضائع الأخرى على طول سلسلة التوريد.
تقدم دراسة الحالة هذه تحليلاً لأداء حلين قابلين للمقارنة لتغطية الحرارة: أحدهما من مورد معروف لم يتم ذكر اسمه، والآخر، Silverskin QLT 19، من CSafe، والذي يقدم مجموعة شاملة من حلول الشحن الحراري لسلسلة التبريد الصيدلانية.
تستند النتائج المعروضة إلى اختبارات أجرتها جهة خارجية بتكليف من شركة تصنيع أدوية عالمية، بهدف التحقق من أداء الحلول المتاحة. دُعيت شركة CSafe للمشاركة بناءً على سمعتها المرموقة في تقديم أداء عالٍ للمنتجات عبر مجموعة من حلول التغليف المُتحكم بدرجة حرارتها (TCP) لشحن الأدوية عبر سلسلة التبريد.
طرق الاختبار
قيّمت الدراسة الأداء الحراري من خلال تحديد مدى فعالية كل حل من حلول الغطاء الحراري في الحفاظ على درجة الحرارة الداخلية للبضائع خلال اختبارات الإجهاد المختلفة. وأُجريت اختبارات خارجية من قِبل شركة أوروبية للنقل والخدمات اللوجستية والتخزين، مع ضمان بيئة مُحكمة لجميع الاختبارات. وتم الالتزام بالبروتوكولات التالية:
التحضير
تم إعداد الاختبار باستخدام أغطية حرارية جديدة، مع حمولة منتج خالية من الكتلة تم إنشاؤها باستخدام صناديق من الورق المقوى فارغة على منصات نقالة أوروبية قياسية (1200 مم × 800 مم) مكدسة على ارتفاع يبلغ حوالي 1100 مم.
استقرار
تم السماح لجميع الحلول المختبرة بالاستقرار لمدة 18 ساعة تقريبًا في مستودع بدرجة حرارة الغرفة التي يتم التحكم فيها (CRT) بين 15 درجة مئوية و25 درجة مئوية.
سيناريوهات الاختبار
بعد التثبيت، طُبّقت ثلاثة سيناريوهات اختبار. في اختبار ضوء الشمس المباشر، عُرّضت المحاليل لأشعة الشمس المباشرة لمدة 96 ساعة (4 أيام)، مع تسجيل القياسات بفاصل 15 دقيقة. أما اختبار البيئة المُبرّدة، فتضمّن وضع المحاليل في منشأة تخزين مُبرّدة عند درجات حرارة تتراوح بين درجتين مئويتين و8 درجات مئوية لمدة 24 ساعة (يوم واحد). أعقب ذلك السيناريو الثالث، وهو العودة إلى ظروف أنبوب الأشعة المهبطية (CRT) لمدة 24 ساعة إضافية (يوم واحد).
مقاسات
تم تسجيل قراءات درجة الحرارة من ثلاثة مواقع: داخل صندوق الحمولة ('الصندوق الداخلي')، وخارج صندوق الحمولة تحت الغطاء الواقي ('الجزء العلوي الداخلي') والمحيط.
النتائج
تحليل الأداء
باستخدام البيانات التي جمعتها جهة اختبار خارجية، تم تحديد فعالية كل غطاء حراري باستخدام عامل الحماية الحرارية (TPF). ويُعدّ عامل الحماية الحرارية مقياسًا لمدى قدرة محلول الغطاء الحراري على الحفاظ على درجة الحرارة الداخلية في ظل ظروف مختلفة.
تسلط النتائج الضوء على فروق كبيرة في الأداء بين Silverskin QLT 19 من CSafe والغطاء الحراري الآخر.
- الأمر الأكثر أهمية هو أن Silverskin QLT 19 تفوق باستمرار على الغطاء الحراري الآخر في جميع سيناريوهات الاختبار.
- أثناء التعرض المباشر لأشعة الشمس، حققت أغطية Silverskin QLT 19 قيم TPF تصل إلى 84.2%، مقارنة بحد أقصى قدره 66.2% للحلول الأخرى التي تم اختبارها.
الهندسة من أجل الأداء العالي
ليس من المستغرب أن يتفوق Silverskin QLT 19 على الحلول الأخرى في فئتها من الأغطية الحرارية.
وهو جزء من مجموعة واسعة من الحلول "المناسبة للغرض" التي طورتها شركة CSafe والتي تم تصميمها لتحقيق الأداء العالي وسهولة النقل والتجميع والتأثير البيئي.
المزايا التشغيلية
بالإضافة إلى الأداء الحراري الذي أثبتته اختبارات الجهات الخارجية، يتميز غطاء Silverskin QLT 19 بقدرته على تقليل الأثر البيئي وتكاليف التشغيل. يُمكّن تصميم كل غطاء حراري وقابليته للضغط من تحسين كفاءة الشحن والتخزين، لا سيما من حيث استخدام الحاويات والأثر البيئي.
من أهم مزايا نظام Silverskin QLT 19 من CSafe قدرته على استيعاب كمية أكبر من المنتجات بنسبة 30-40% في الحاوية نفسها مقارنةً بالحلول المنافسة. تُسهم هذه الكفاءة في تقليل احتياجات التخزين وتقليل عدد مركبات الشحن اللازمة للنقل بنسبة 40% تقريبًا، مما يُسهم في خفض انبعاثات الكربون وتكاليف النقل.
خاتمة
يُظهر التحليل المقارن لحلول الغطاء الحراري تفوق Silverskin QLT 19 الواضح في الأداء الحراري، بفضل قدرته على الحفاظ على ثبات درجة الحرارة أثناء التعرض لظروف قاسية. إلى جانب مزاياه التشغيلية، يُقدم Silverskin QLT 19 مستوى أداء بالغ الأهمية لشركات الأدوية التي تُولي أولوية لسلامة المنتجات والامتثال للوائح التنظيمية والاستدامة البيئية في سلاسل التوريد الخاصة بها.
قدمت نتائج الاختبارات المقارنة التي أجرتها جهة خارجية إثباتًا واضحًا للأداء الذي سعت إليه الشركة المصنعة للأدوية العالمية التي كلفت بإجراء التقييم. ونتيجةً لذلك، انتقلت الشركة المصنعة منذ ذلك الحين إلى Silverskin QLT 19 من CSafe كحلها المفضل للغطاء الحراري.
لمعرفة المزيد حول كيفية الاستفادة من عروض خدمات CSafe، قم بالتواصل.
مندوب المبيعات الأقرب إليك مستعد لمساعدتك على تحقيق أقصى استفادة من العلاجات المنقذة للحياة