في دراسة الحالة الثانية هذه خلال مرحلة الاختبار، نركز على دقة البيانات خلال جولة أخرى من الشحنات التجريبية.
المقدمة
أصبحت إمكانية تتبع شحنات الأدوية المبردة وعرضها آنيًا ضرورةً لصناعة الأدوية. وسواءٌ أكان تتبع الشحنات يُسهّل قبول الأدوية عند التسليم أم يمنع حدوث أي خلل أثناء النقل، فإن الدافع وراء متابعة الشحنات آنيًا يبقى هو نفسه: رعاية ممتازة للمرضى.
تُجري شركة CSafe سنويًا عملية التحقق من صحة بيانات أسطول حاويات الشحن الجوي لدينا، بما في ذلك الحفاظ على دقة البيانات وتسجيلها. يُعدّ هذا التحقق من درجة الحرارة أمرًا بالغ الأهمية لشركات شحن الأدوية لإثبات امتثالها لمعيار FDA 21CFR الجزء 211.68a، وهو لائحة النقل الآمن لمنتجاتها الدوائية. تُضيف البيانات المُجمعة عبر جهاز التتبع المتكامل، والمُبلغ عنها عبر منصة الرؤية المُطوّرة حديثًا، معلومات إضافية وتكرارًا إلى مجموعة بيانات التحقق من صحة عملية شحن الحاويات، في الوقت الفعلي.
هناك جوانب عديدة يجب مراعاتها عند اختيار جهاز التتبع. بالنسبة لشركة CSafe، كان من الضروري اختيار جهاز تتبع معتمد للطيران على معظم شركات الطيران التجارية، بحيث يمكن دمجه مباشرةً في بنية نظام الحاوية النشطة المُتحكم بدرجة حرارتها (ATCC) مع الحفاظ على قوة إشارة عالية عند تركيبه. بعد بحث مكثف واختبارات للنماذج الأولية، اختارت CSafe جهاز Sendum PT300D.
علاوة على ذلك، فهم الفريق أن استخدام أو تطوير منصة رؤية مخصصة لتكون مرنة وغير مرتبطة بجهاز وقابلة للتخصيص لمستخدمي سلسلة التبريد، سيكون أمرًا بالغ الأهمية للمشروع؛ وقد لبّت شركة CloudLeaf, Inc. جميع الاحتياجات.
لقد اكتمل أكثر من نصف الجدول الزمني لتطوير المشروع، وقد عملت حاويات CSafe المزودة بأجهزة التتبع المتكاملة دون أي مشكلة في أكثر من 20 شحنة تجريبية، حيث تضمنت معظم التحركات 6 عينات اختبار للحاويات.
تستخدم دراسة الحالة هذه نتائج شحنة تجريبية مُنجزة لتقييم دقة البيانات المُجمعة بجهاز التتبع، في منصة الرؤية الجديدة، مُقارنةً بمعلومات الشحنة المُجمعة مباشرةً بواسطة أنظمة قياس الحاويات. حتى الآن، كانت بيانات الحاويات المُجمعة مُتاحة فقط بعد الشحن، ولكن مع دمج جهاز تتبع آني ومنصة سحابية لعرض الشحنة، أصبحت بيانات الحاويات مُتاحة في أي وقت خلال فترة الإيجار.
أهداف الاختبار التجريبي
غطت دراسة الحالة الأولى لشركة CSafe حول رؤية الشحنات قدرة أجهزة التتبع على العمل داخل الحاويات وإظهار معلمات الشحن التي يمكن تتبعها، في حين تمت كتابة دراسة الحالة هذه لتحديد دقة المعلومات التي تم جمعها.
لا تعتبر شحنات المرحلة التجريبية "أ" ناجحة إلا إذا تم نقل قراءات الحاوية وقراءات الحمولة والتنبيهات المحددة مسبقًا في الوقت الفعلي، أثناء الشحن، وتطابق البيانات التي تم التحقق من صحتها والتي تسجلها الحاوية بالفعل.
طريقة الاختبار التجريبي
تعاونت شركة CSafe مع DHL Global Forwarding لإتمام هذه الشحنات الأولية، واختارت اختبار حاويات RKN وRAP، المحملة بمنتجات دوائية حقيقية. تتضمن الشحنة التي تمت مراجعتها في دراسة الحالة هذه شحنة CSafe RAP دولية متواصلة من فيينا، النمسا، إلى شيكاغو، إلينوي، أُنجزت مؤخرًا في 13 أغسطس 2020.
الجدول 1 - تفاصيل نقل الشحنة التجريبية
إعداد برنامج التتبع - تم إعداد جميع عمليات تتبع الحاويات والتنبيهات وتكوين منطقة نقطة الطريق في منصة الرؤية الجديدة الخاصة بـ CSafe.
إنشاء موقع السياج الجغرافي - تحديد مواقع السياج الجغرافي والتنبيهات في مرافق المستودعات في البداية والنهاية، ومرافق محور DHL في فيينا وشيكاغو، وفي مطاري فيينا الدولي وأورلاندو.
تكوين الأجهزة -جميع أجهزة التتبع تم تكوينها بحدود تنبيهية بناءً على الملف الشخصي والمعلمات المسموح بها للمنتج داخل كل حاوية.
النتائج
تم استلام حاويتين - RAP 40355 و 40284 - من محطة خدمة VIE التابعة لشركة CSafe في 8 أغسطس 2020. قام فريق تطوير Track & Trace بتتبع الحاويات أثناء سفرها إلى موقع تصنيع الشركة المرسلة، مطار فيينا الدولي (VIE)، ودخولها في وضع الطيران الآمن عند الإقلاع، وعندما تم تسليمها إلى وجهتها في مطار شيكاغو أوهير الدولي (ORD) قبل العودة إلى مركز خدمة شيكاغو التابع لشركة CSafe.
الصورة 1 – CSafe RAP
أُكملت شحنة الحاويتين واستئجارهما في ١٣ أغسطس ٢٠٢٠. البيانات الواردة في هذا القسم مستمدة من RAP ٤٠٣٥٥، والأرقام مستمدة مباشرةً من منصة الرؤية. تتبعت CSafe مجموعة متنوعة من القراءات، بما في ذلك الموقع، والحمولة، ودرجة الحرارة المحيطة، وقراءات الصدمات، وضغط المقصورة المحيطة.
في الصفحة 3، يوضح الشكلان 1 و2 مدخلات البيانات المختلفة التي يتم تسجيلها مع الشحنة، بينما توضح الأشكال 3-5 وجهات نظر نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) وتسلط الضوء على دقة تتبع الخريطة.
درجة حرارة الحمولة
الشكل 1 - رسم خريطة درجة حرارة حمولة البضائع، في الوقت الحقيقي.
درجة الحرارة المحيطة
الشكل 2 - تسجيلات درجة الحرارة المحيطة في الوقت الحقيقي.
الاحداثيات
الشكل 3 - رسم خريطة موقع GPS مع المسار التاريخي.
درجة حرارة البضائع وموقعها
الشكل 4 - رسم خريطة موقع GPS مع المسار التاريخي.
موقع GPS عند الوصول
الشكل 5 - عرض مكبر لموقع GPS عند الوصول إلى الوجهة.
مناقشة
يوضح الرسم البياني أدناه دقة بيانات PT300D عند فرضها على ملف سجل الحاوية لتتطابق البيانات.
الشكل 6 - بيانات الجهاز المُجمّعة مُضافة إلى ملف سجل شحن الحاويات. تشير العلامات A وB إلى أقسام المناقشة أدناه.
القسم A
يشير الانخفاضان الصغيران في درجة حرارة الشحنة اللذان سجلهما جهاز PT300D والموضحان في الشكل 6 (صفحة 5) إلى التجهيز المسبق للحاوية وتحميلها. الانخفاض الطفيف الأول هو الانخفاض الحراري الأول الذي سجله جهاز Sendum PT300D، وهو أمر نموذجي للتجهيز المسبق للغرفة ويحدث قبل تحميل أي منتج. يتوافق الانخفاض الثاني مع حدث فتح الباب عندما تم تحميل الحمولة مقابل درجة حرارة محيطة عالية تبلغ 30 درجة مئوية. تسبب هذه الأحداث تقلبات حرارية طفيفة يقوم الحاوية بمتوسطها بين أجهزة استشعار درجة الحرارة المتعددة داخل حجرة الشحن. كانت مدة هذا الحدث حوالي 45 دقيقة وتشير إلى أن نظام RAP يحاول الحفاظ على درجة حرارة الهواء عند نقطة الضبط المحددة البالغة 5 درجات مئوية ويدفع درجة الحرارة إلى الحد الأدنى للتشغيل وهو 2 درجة مئوية، لضمان استقرار المنتج بسرعة بمجرد إغلاق الأبواب. هذه التقلبات الطفيفة متوقعة ولها تفسير منطقي وتعتبر مقبولة.
القسم B
متوسطات درجة حرارة البضائع من الشكل 6 (صفحة 5)، القسم ج هي:
يستخدم جهاز CSafe RAP عدة مقاومات حرارية، بمتوسط زمني، للتحكم في عملية التبريد والحفاظ عليها. تُسجل هذه الإشارة المُكيّفة نفسها كدرجة حرارة الشحنة في ملف سجل البيانات. وبالتالي، تُنتج درجة الحرارة الداخلية التي يُبلغ عنها جهاز RAP إشارة أكثر سلاسة. يستخدم جهاز PT300D مسبارًا خارجيًا مُثبتًا داخل حجرة الشحنة، لتسجيل درجة حرارة الشحنة الداخلية بتردد مُحدد، ويبدو أكثر خشونة. الفرق بين الجهازين ناتج عن إشارة مُتوسطة مُخصصة للتحكم مقابل إشارة آنية مُخصصة للإبلاغ.
خاتمة
في الختام، تطابقت درجة حرارة الشحنة، كما سجلها جهاز PT300D، مع درجة حرارة الشحنة التي سجلها نظام إدارة النقل (TMS) التابع لـ RAP، وكانت متاحة طوال مدة كل حركة حاوية، مما أتاح للمراقب الاطلاع الفوري على حالة كل شحنة. تُسهم دقة هذه البيانات وتوافرها في تعزيز مهمة CSafe المستمرة في ضمان التسليم في الوقت المحدد والتحكم السليم في درجة حرارة المنتجات التي تُحسّن حياة الناس والتي يحتاجونها.
لمعرفة المزيد حول كيفية الاستفادة من عروض خدمات CSafe، قم بالتواصل.
مندوب المبيعات الأقرب إليك مستعد لمساعدتك على تحقيق أقصى استفادة من العلاجات المنقذة للحياة